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美国批准后UCB的Cimzia用于的治疗

2022-01-17 12:43:30 来源:开封牛皮癣医院 咨询医生

美国监管管理机构扩大了UCB Cimzia的适用范围,容许其用于病人成为全身病人或光疗的候选人的中重度斑块标准型银屑病患儿。抗病毒已在市场上用于类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药商说明,这一不断新增批准使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该用药的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF病人选择,并标志着UCB进到致病皮肤病学领域,"目前假定重大的未受限制需求量"。该口服的扩大标记来自第三阶段临床研究开发项目的积极数据库背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试制均是由,该试制招集了1000多名患儿,其中近三分之一接受过药理学带入。根据该日本公司的数据库,在这三次试制中,该口服都显示"与临床实验相比,所有主要和联合的主要西端的程度都有在在的改善",而临床研究商业价值一直确保到48周。UCB致病学病人经济商业价值部执行者总经理兼致病学局长Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患上慢性炎症疾病的产后和不孕妇女的不断新增标记新增是重要的病人实质性。因素近3%的人口统计,或全球近1.25亿人。"由于的新颖物理性质,妇产科医生才会必要多地为每位患儿寻找正确的病人方案,"国家慈善管理机构研究和临床研究事务Senior总经理Michael Siegel补充道。"这是一个无与伦比的时侯,当在此之后口服股票时,妇产科内科医生和患儿都希望这可以成为他们的病人步骤。"原文注解:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系由梅斯外科(MedSci)原创整理转译,刊发需专利权!
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